Декларування – це одна з процедур оцінки відповідності медичних виробів, яка може здійснюватись виробником або уповноваженим представником самостійно для реєстрації найбільш безпечних медичних виробів.
Дана процедура є спрощеним варіантом введення медичних виробів на ринок та має менші витрати, оскільки відбувається без залучення Органу з оцінки відповідності.
Для введення в обіг виробів медичного призначення, виробник або імпортер підтверджує відповідність свого виробу вимогам Технічного регламенту та подає відомості до Держлікслужби, а також вносить дані про себе до Реєстру осіб, які відповідальні за введення в обіг медичних виробів.
Залучення сертифікаційного органу при декларуванні доцільне для роз’яснення виробнику щодо класу ризику та порядку оцінки відповідності медичних виробів.
Ви телефонуєте або залишаєте заявку на необхідну послугу
Ми проводимо консультацію та аналізуємо ваш бізнес-кейс
Підписуємо договір NDA
Отримуємо від вас необхідні документи та пропонуємо варіанти розв'язання вашої задачі
Ви обираєте варіант і ми узгоджуємо бюджет, план та терміни реалізації
Підписуємо офіційний договір, отримуємо передплату і працюємо
Залиште заявку і ми зв’яжемось з Вами
Спростимо складне – відкриємо світ можливостей
Просп. Соборності, 30-A, 318
Київ, 02154, Україна
mia@miasphera.com
Юридичні послуги
Корпоративне право
Митне право
Податкове право
Трудове право
Господарське право
Адміністративне право
Цивільне право
Сімейне право
Гранти
Бізнес
Освіта
Охорона здоров’я
Громадський сектор
Актуальні гранти
Copyright © 2024 Miasphera | All Rights Reserved | Terms and Conditions | Privacy Policy
