Правильне визначення класу ризику виробів медичного призначення грає вирішальну роль при виборі процедури оцінки відповідності.
Як правило, належність до того чи іншого класу медичного виробу виробник або його Уповноважений представник визначають самостійно. Але існують комбіновані медичні вироби, які класифікуються двояко, бо поєднують різні компоненти або мають подвійне призначення, залежно від використання.
Щоб уникнути помилок при класифікації медичного виробу необхідно підтвердити інформацію шляхом надання відповіді від сертифікаційного органу – Держлікслужби України.
Документом, що підтверджує правильність визначення належності продукції до певного класу медичного виробу є лист-підтвердження класу ризику медичного виробу.
Ви телефонуєте або залишаєте заявку на необхідну послугу
Ми проводимо консультацію та аналізуємо ваш бізнес-кейс
Підписуємо договір NDA
Отримуємо від вас необхідні документи та пропонуємо варіанти розв'язання вашої задачі
Ви обираєте варіант і ми узгоджуємо бюджет, план та терміни реалізації
Підписуємо офіційний договір, отримуємо передплату і працюємо
Залиште заявку і ми зв’яжемось з Вами
Спростимо складне – відкриємо світ можливостей
Просп. Соборності, 30-A, 318
Київ, 02154, Україна
mia@miasphera.com
Юридичні послуги
Корпоративне право
Митне право
Податкове право
Трудове право
Господарське право
Адміністративне право
Цивільне право
Сімейне право
Гранти
Бізнес
Освіта
Охорона здоров’я
Громадський сектор
Актуальні гранти
Copyright © 2024 Miasphera | All Rights Reserved | Terms and Conditions | Privacy Policy
